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內容來自YAHOO新聞

浩鼎ASCO發表 生技大老:重大焦點

(中央社記者韓婷婷台北5日電)台灣浩鼎生技5日凌晨在美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)2016年會上進行口頭報告;生技業大老表示,這等於是「仙人指路」,將是全世界重大的焦點所在。

浩鼎今天在ASCO上宣佈,公司研發的乳癌新藥OBI-822/OBI-821(前為OPT-822/OPT-821),用於轉移性乳癌病患的臨床效益及免疫原性之二/三期研究數據,實驗結果,約50%對免疫療法能產生明顯免疫反應的病患次族群,其無惡化存活期(PFS)有顯著改善。

這位重量級業界人士分析,浩鼎這次發表會,等於告訴全世界「抗體」對癌症是有效的;而浩鼎採用的是透過疫苗施打讓病患本身產生抗體,進一步殺死癌細胞。

該疫苗是抗體加醣分子(Globo-H)的結合的合成醣蛋白,當疫苗進到人體後,會與授體結合(癌細胞內的醣分子),成為顯著的標耙,進一步會被免疫細胞殺死。

這位業界人士分析,從浩鼎公布的數據看來,證實了疫苗打下去會產生抗體,且對腫瘤有效;在50%有疫苗抗體反應的病患中,總存活期(OS)及無惡化存活期(PFS)都不錯,對四期癌末的病患而言,是「非常、非常、非常」有效的。他表示,癌症細胞對人體生命是有相當的催毀力,末期病人的免疫系統大多已失調,要產生抗體是困難的。

他強調,浩鼎這項臨床試驗的確是「科學上的大成功」,證實了Globo H對癌症有驚人的效果,這等於是「仙人指路momoshop」,告訴全世界「抗體」對癌症是有效的,未來對付腫瘤,以醣分子做為標耙將可更精準殺死癌細胞,這絕對會是「全世界重大焦點」,預計將在ASCO上掀起很大的震撼。

不過,有趣的是,這位業界大老特別聲明,這項實驗證實了是「翁啟惠成功了」,並非浩鼎成功,浩鼎只能說成功了第一步,因為浩鼎並沒有做「抗體」,浩鼎是做「疫苗」,必須透過疫苗啟動人體自身的抗體反應才能作用,疫苗即使不錯,但還是有50%的病患是沒有效的。

且OBI-822因這次的設計錯誤必須重新進入三期臨床試驗,一個試驗期就是2-3年的時間。不過,也有其他樂觀人士預期,整體試驗組和對照組OS的P value隨著時間經過,有機會掉到0.05以下,時間可能發生在明年,OS一旦顯著,就有可能先和美國FDA溝通看看直接申請藥證的可能性。

既然知道抗體對腫瘤那麼有效,那除了以疫苗研發外,直接在體外以模擬生物反應器培養「抗體」,再直接以抗體打入人體對付癌細胞的治療方式將是另一途徑,且成功率預料將更高。這是浩鼎接下來必須面臨的競爭議題。1050605



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/浩鼎asco發表-生技大老-重大焦點-052105282.html

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